1889年，第一副一次性手套在William Steward Halsted医生的诊室诞生。其最初目的是保障手术医生的手部灵活性与医疗环境卫生。随着时间推移，一次性手套的功能扩展至隔离血液传播疾病，并在1992年艾滋病爆发期间被正式列为个人防护装备。
Halsted在约翰霍普金斯医院的手术室
图源：National Library of Medicine
为了解决手套穿戴困难的问题，早期生产商会在手套中加入滑石粉或石松孢子粉，使其更容易从手模上剥落。然而，这两种粉末均存在引起术后感染的风险。随后，食品级的玉米淀粉逐渐取代了滑石粉和石松孢子粉，成为主流选择。尽管玉米淀粉相对更安全，但对于过敏体质的人而言，仍存在潜在风险。
在医用橡胶手套领域，有粉与无粉产品的核心差异不仅体现在佩戴体验上，更与严格的安全标准密切相关。根据国际通用规范：
···水抽提蛋白质的限量
天然胶乳手套的水抽提蛋白质需严控≤200μg/dm²（防止蛋白质过敏风险）
···表面残余粉末的限量
传统有粉手套允许表面粉末≤10mg/dm²，而无粉手套的粉末控制更为严苛，要求单只残留量≤2.0mg——这相当于将粉末污染降低了80%以上，尤其适合电子元件组装、食品药品加工等洁净度要求极高的作业场景。
值得注意是，无粉工艺通过氯洗或硅化技术实现润滑，在避免粉尘污染的同时，更能满足临床手术对微创环境的严苛需求。
鉴于有粉手套的潜在危害，2016年3月21日，美国食品药品管理局（FDA）发布公告，建议全美禁用医用有粉手套。这一举措迅速在全球范围内引发反响，德国、英国等多个国家也相继发布通告，全面禁用有粉手套。同时，对生产工艺中用到粉末的“无粉手套”做出严格规定，确保每个手套的残留粉末和碎屑不超过2.0mg。
美国 FDA 禁令：禁止有粉手套医用
图源：U.S. FDA 官网
随着医疗界对有粉手套危害认识的加深，我国也在逐步减少有粉手套的使用。2018-2019 年，国家药品监督管理局发文要求关注其风险。
国家药品监督管理局发文通报：关注有粉医用手套风险
事实上，早在 1991 年，北京协和医学院原校长赵玉沛教授就呼吁重视外科有粉手套的危害。[1]如今,尽管在非有创操作中，有粉检查手套的使用仍在部分医院可见，但整体而言，无粉手套已成为医疗领域的主流选择。
赵玉沛教授对有粉手套危害的早期关注
随着生产工艺进步，无粉手套解决了传统有粉手套的感染风险，同时保持穿戴便利性。2016年FDA明确表示，无粉手套可提供等效保护且无额外风险。[2]以中红恒保推出的麦迪斯（Medispo）高标无粉手套为例，其杜绝粉末污染，针孔水平小于 AQL1.0，远超国家标准，采用T-POLYURE涂层技术，不仅更安全、更舒适，而且更易穿戴，是无粉手套技术革新的典型代表。
麦迪斯高标无粉外科手套突破了中国医用外科手套进入国际高端市场的瓶颈，生产工艺符合欧美严苛标准，制造水平达国际领先。作为中红恒保旗下品牌，麦迪斯始终专注于应用科技创新，除一次性高标无粉、有粉手套和特舒服涂层无粉手套外，还研制出 “脱蛋白手套”“抗病毒手套”“医用射线防护手套” 等专科产品，填补了国内外空白。其产品畅销全球 60 多个国家和地区，成为中国首个供应联合国医用手套的品牌。
从有粉到无粉的变革，不仅是医疗安全的升级，更是技术标准全球化的缩影。以麦迪斯为代表的品牌，正通过持续创新推动中国医用手套进入国际高端市场，为全球医护人员提供更安心的选择。
